Chuyển đến nội dung chính

Documentation Index

Fetch the complete documentation index at: https://support.lumafield.com/llms.txt

Use this file to discover all available pages before exploring further.

Tổng quan về quy định tiêu chuẩn

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Tài liệu này cung cấp cái nhìn tổng quan chung về các khái niệm quản lý và an toàn bức xạ tại Hoa Kỳ (các quy định khác nhau tùy theo tiểu bang). Vui lòng tham khảo ý kiến ​​chuyên gia an toàn bức xạ hoặc cơ quan quản lý bức xạ tiểu bang của bạn để biết các yêu cầu cụ thể trong khu vực pháp lý của bạn.
Máy quét CT Lumafield là hệ thống X-quang trong tủ được chứng nhận đáp ứng các yêu cầu trong 21 CFR 1020,40. Họ không sử dụng hoặc tạo ra chất phóng xạ. Các quy định điển hình của tiểu bang đối với các cơ sở có Máy quét CT Lumafield thường bao gồm nhưng không giới hạn ở:
  1. Đăng ký: Đăng ký máy/cơ sở với cơ quan quản lý phù hợp
  2. Chương trình An toàn Bức xạ: Duy trì Chương trình An toàn Bức xạ và chỉ định Cán bộ An toàn Bức xạ (RSO)
  3. Giám sát nhân sự: Đo liều lượng (tuân theo yêu cầu của Tiểu bang và Liên bang)
  4. Bảo trì định kỳ: Kiểm tra an toàn và khảo sát bức xạ để hạn chế rủi ro và duy trì liều lượng Ở mức thấp nhất có thể đạt được một cách hợp lý (ALARA)
  5. Lưu trữ hồ sơ: Duy trì nhật ký/tài liệu về các hoạt động trên
Vui lòng tìm thêm thông tin chi tiết về các quy định này trong Giới thiệu Quy định EHS của Lumafield. Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, vui lòng liên hệ với support@lumafield.com.

Hướng dẫn tuân thủ

Sự đăng ký

Yêu cầu đăng ký cơ sở khác nhau tùy theo địa điểm:
  • Hầu hết các bang: Cho phép đăng ký trước khi vận hành hoặc trong vòng 30 ngày kể từ ngày cài đặt
  • Một số tiểu bang: Yêu cầu đăng ký trước khi máy được cài đặt
Vui lòng tham khảo mã tiểu bang của bạn để xác nhận dòng thời gian nào áp dụng cho bạn.

Chương trình An toàn Bức xạ

Chương trình An toàn Bức xạ có thể bao gồm nhưng không giới hạn ở:
  • Bổ nhiệm Cán bộ An toàn Bức xạ (RSO)
  • Đào tạo nhân viên an toàn bức xạ
  • Thiết lập các biện pháp phòng ngừa an toàn, đăng bài và các thủ tục khẩn cấp
  • Giám sát nhân sự (đo liều lượng)
  • Tài liệu chương trình và báo cáo
Lưu ý: Vui lòng tham khảo cơ quan quản lý ở tiểu bang của bạn để biết thêm thông tin về các yêu cầu hành chính. Vui lòng gửi email support@lumafield.com nếu bạn cần sự giúp đỡ.

Giám sát nhân sự (Đo liều lượng)

Mỗi tiểu bang có một phần thảo luận về việc giám sát nhân sự và chỉ ra giới hạn liều nghề nghiệp đối với người lớn, giới hạn nghiêm ngặt hơn đối với phụ nữ mang thai và/hoặc ngưỡng yêu cầu thiết bị giám sát. Thông thường, giới hạn nghề nghiệp là 0,05 Sv và cần phải có máy đo liều nếu nhân viên dự kiến ​​sẽ đáp ứng 10% giới hạn đó. Vui lòng kiểm tra hướng dẫn tiểu bang của bạn để biết giới hạn chính xác. Để đáp ứng 21 CFR 1020.40, máy quét phải đáp ứng giới hạn phát thải sau: phát xạ bức xạ phải nhỏ hơn 0,5 milliroentgens mỗi giờ (5 microsieverts mỗi giờ, 5 μSv/h). Máy quét CT Lumafield của chúng tôi được chứng nhận phát ra < 1 μSv/h. Với con số này, sau đây là mẫu tính toán liều lượng hàng năm trong trường hợp xấu nhất:      Tính toán sử dụng hàng năm FTE ở khoảng cách 5cm từ Máy chụp CT Lumafield:           [1 μSv/giờ] * [40 giờ/tuần] * [52 tuần/năm] = 2.080 μSv/năm      Giới hạn phơi nhiễm hàng năm:           0,05 Sv mỗi năm = 50 mSv/năm = 50.000 μSv/năm      10% Giới hạn phơi nhiễm hàng năm để theo dõi:           10% * 50.000 μSv/năm = 5.000 μSv/năm Trong điều kiện hoạt động bình thường, đứng cạnh máy 40/giờ mỗi tuần vẫn đặt bạn dưới giới hạn phơi nhiễm hàng năm.

BẢO TRÌ

Khảo sát hàng năm: Cần tiến hành khảo sát bức xạ hàng năm. Việc này phải được thực hiện bởi Lumafield hoặc bên thứ ba được Lumafield ủy quyền. Kiểm tra an toàn: Tần suất kiểm tra tính năng an toàn (ví dụ: khóa liên động, đèn chỉ báo tia X) được quy định theo quy định của tiểu bang. Một số tiểu bang yêu cầu kiểm tra nhiều lần trong một năm. Lumafield bao gồm lịch bảo trì được đề xuất trong hướng dẫn sử dụng của mỗi máy quét.

Đăng bài và lưu trữ hồ sơ

Bài đăng: Bạn phải đăng thông tin một cách rõ ràng bao gồm nhưng không giới hạn những thông tin sau để đảm bảo an toàn cho người lao động:
  • Giấy chứng nhận đăng ký (nếu có)
  • “Thông báo cho nhân viên”
  • Thủ tục khẩn cấp
  • quy định của nhà nước
  • Quy trình vận hành (quy trình vận hành bằng văn bản phải có sẵn cho người vận hành; việc lưu giữ Hướng dẫn sử dụng của Nhà sản xuất trên bảng điều khiển thường đáp ứng yêu cầu này)
Hồ sơ: Lưu giữ tất cả các đăng ký, kết quả khảo sát, nhật ký đào tạo, hồ sơ bảo trì và các tài liệu liên quan khác trong hồ sơ và có thể truy cập được để kiểm tra nhà nước.

Thông tin đăng ký tiểu bang

Các mẫu đăng ký nhà nước sẽ yêu cầu dữ liệu kỹ thuật cụ thể. Thông số kỹ thuật chung có thể được tìm thấy trên nhãn ở mặt sau của máy quét Lumafield. Thông tin kỹ thuật bổ sung có thể được tìm thấy ở trang cuối cùng của Giới thiệu Quy định EHS của Lumafield.
Lưu ý: Nếu bạn cần hỗ trợ thêm về thủ tục giấy tờ đăng ký, vui lòng liên hệ với bộ phận Hỗ trợ của Lumafield theo số support@lumafield.com