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Documentation Index

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Aperçu des règlements types

Disclaimer: Ce document donne un aperçu général des concepts de radioprotection et de réglementation aux États-Unis (les règlements varient selon les États). Veuillez consulter un expert en radioprotection ou votre agence de réglementation des rayonnements de l’État pour connaître les exigences spécifiques de votre juridiction.
Les scanners CT de Lumafield sont des systèmes à rayons X de cabinet certifiés pour répondre aux exigences de 21 CFR 1020.40. Ils n’utilisent ni ne génèrent de matières radioactives. La réglementation typique de l’État pour les installations munies d’un scanner CT Lumafield comprend généralement, mais ne se limite pas à :
  1. Inscription : Enregistrement de la machine/installation auprès des régulateurs appropriés
  2. Programme de radioprotection : Maintien d’un programme de radioprotection et désignation d’un agent de radioprotection
  3. Surveillance du personnel : Dosimétrie (sous réserve des exigences de l ’ État et de la Fédération)
  4. Entretien courant : Contrôles de sécurité et enquêtes sur les rayonnements pour limiter les risques et maintenir la dose aussi faible que raisonnablement réalisable (ALARA)
  5. Enregistrement : Tenue de registres/documentation des activités susmentionnées
Veuillez trouver d’autres détails concernant ces règlements dans la Règlement EHS de Lumafield Introduction Si vous avez d’autres questions, veuillez communiquer avec : support@lumafield.com.

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Guide de conformité

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Enregistrement

Les exigences d’enregistrement des installations varient selon l’emplacement :
  • La plupart des États : Permettre l’enregistrement avant l’exploitation ou dans les 30 jours suivant l’installation
  • Certains disent : Exiger l’enregistrement avant l’installation de la machine
Veuillez consulter votre code d’état pour confirmer le délai qui s’applique à vous.

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Programme de radioprotection

Un programme de radioprotection peut comprendre, sans s’y limiter :
  • Nomination d’un agent de radioprotection
  • Formation en radioprotection du personnel
  • Mise en place de précautions de sécurité, affichages et procédures d’urgence
  • Surveillance du personnel (dosimétrie)
  • Documentation du programme et rapports
Remarque: Veuillez consulter l’organisme de réglementation de votre État pour plus d’informations sur les exigences administratives. Courriel support@lumafield.com si vous avez besoin d’aide.

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Surveillance du personnel (Dosimétrie)

Chaque État a une section qui traite de la surveillance du personnel et indique une limite de dose professionnelle pour les adultes, une limite plus stricte pour les femmes enceintes et/ou un seuil auquel un dispositif de surveillance est nécessaire. Habituellement, la limite professionnelle est 0,05 Sv et un dosimètre est requis si le personnel doit respecter 10 % de cette limite. Veuillez vérifier les limites exactes de votre état. En respectant le 21 CFR 1020.40, le scanner doit respecter la limite d’émissions suivante : les émissions de rayonnement doivent être inférieures à 0,5 milliroentgènes par heure (5 microsieverts par heure, 5 μSv/h). Nos scanners CT Lumafield sont certifiés pour émettre < 1 μSv/h. Compte tenu de ce chiffre, le calcul de la dose annuelle la plus défavorable est le suivant: FTE Calcul annuel de l’utilisation à 5cm du scanner CT de Lumafield : [1 μSv/heure] * [40 heures/semaine] * [52 semaines/année] = 2 080 μSv/année Limite d’exposition annuelle : 0,05 Sv par année = 50 mSv/an = 50 000 μSv/an 10 % de la limite d’exposition annuelle pour la surveillance : 10 % * 50 000 μSv/an = 5 000 μSv/an Dans des conditions normales de fonctionnement, rester à côté de la machine pendant 40/h par semaine vous place toujours dans des limites d’exposition annuelles.

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Entretien

Enquête annuelle: Une enquête sur les rayonnements est nécessaire chaque année. Cela doit être effectué par Lumafield ou un tiers autorisé par Lumafield. Contrôles de sécurité : L’essai des caractéristiques de sécurité (par exemple, les verrouillages, les feux d’indication des rayons X) est dicté par la réglementation de l’État. Certains États exigent plusieurs inspections par an. Lumafield inclut un calendrier de maintenance recommandé dans chaque manuel d’utilisation du scanner.

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Poste et tenue de dossiers

Publicité: Pour assurer la sécurité des travailleurs, vous devez afficher de façon visible les renseignements suivants :
  • Certificat d ’ immatriculation (le cas échéant)
  • “Avis aux employés”
  • Procédures d’urgence
  • Réglementation de l ’ État
  • Procédures d’exploitation (les procédures d’exploitation écrites doivent être mises à la disposition de l’exploitant; le manuel d’utilisation du fabricant au panneau de commande satisfait généralement à cette exigence)
Enregistrements : Tenir au dossier tous les enregistrements, les résultats des enquêtes, les registres de formation, les dossiers de maintenance et d’autres documents connexes et les rendre accessibles aux fins d’inspection par l’État.

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Renseignements sur l’enregistrement de l’État

Les formulaires d’enregistrement d’État exigeront des données techniques spécifiques. Les spécifications générales se trouvent sur l’étiquette au dos des scanners Lumafield. Des informations techniques supplémentaires peuvent être trouvées sur la dernière page de la Règlement EHS de Lumafield Introduction.
Remarque : Si vous avez besoin d’aide supplémentaire pour l’inscription, veuillez communiquer avec Lumafield Support à : support@lumafield.com